Arkogélules Harpadol – 45 gélules

Indications thérapeutiques

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

Pas de présentation à afficher

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 14/02/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

  

  

(poudre de racine d’)……………………………………………………………………………………. 435 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule est indiqué chez l’adulte.

  

Adultes

1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas.

Population pédiatrique

Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.

Durée du traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent pendant plus de 4 semaines, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

  

Patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal en évolution.

  

Les patients présentant des calculs biliaires doivent consulter un médecin avant d’utiliser de l’harpagophyton.

Des précautions sont à prendre quand un médicament à base d’harpagophyton est administré à des patients ayant des troubles cardiovasculaires.

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Population pédiatrique

En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

  

  

Grossesse

La sécurité pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Allaitement

La sécurité pendant l’allaitement n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant l’allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.

  

  

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale).

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : céphalée, vertige.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : réactions cutanées de type allergique (éruptions cutanées, urticaire, œdème facial)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

  

  

  

  

Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n’a été publiée.

  

  

Silice colloïdale hydratée

Enveloppe de la gélule : hypromellose

  

  

5 ans.

  

  

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d'exigences particulières.

  

ARKOPHARMA

Laboratoires Pharmaceutiques

BP 28

06511 CARROS CEDEX

  

· 34009 346 352 2 9: 150 gélules en flacon (PVC)

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 14/02/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Harpagophyton (poudre de racine d’)

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines

1. Qu'est-ce que ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule ?

3. Comment prendre ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

  

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres constituants de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous souffrez d’un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, car il se peut que vous ne puissiez pas prendre ARKOGELULES HARPAGOPHYTON.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin si vous êtes dans un des cas suivants :

· Si vos douleurs articulaires sont accompagnées d’un gonflement des articulations, de rougeur, ou de fièvre.

· Si vous avez des calculs biliaires

· Si vous avez une maladie cardiovasculaire. Dans ce cas, des précautions doivent être prises.

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants et adolescents

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule contient

Sans objet.

  

Posologie

Adultes

1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie orale. Avaler les gélules avec un grand verre d’eau.

Durée de traitement

1 mois.

Ne dépassez pas la durée de traitement.

Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines d’utilisation de ce médicament, consultez un médecin, un pharmacien ou un professionnel de santé qualifié.

Si vous avez pris plus de ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule que vous n’auriez dû :

Veuillez en informer votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

  

Des effets indésirables peuvent être attendus, leur fréquence est indéterminée :

· troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale…) ;

· réactions cutanées de type allergique (éruptions cutanées, urticaire, œdème facial) ;

· affections du système nerveux (céphalée, vertige).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est :

Harpagophyton (Harpagophytum procumbens DC. et/ou Harpagophytum zeyheri Decne)

(poudre de racine d’)…………………………………………………………..…………………. 435 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont : stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée.

Enveloppe de la gélule : hypromellose.

  

Flacon de 45 ou 150 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Laboratoires Pharmaceutiques

BP 28

06511 CARROS CEDEX

  

Laboratoires Pharmaceutiques

BP 28

06511 CARROS CEDEX

  

Laboratoires Pharmaceutiques

LID de Carros le Broc

1^ère avenue 2709 M

06510 CARROS

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).